恒瑞医药晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准十大股票配资，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂。
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昨天 16:50 恒瑞医药回应收到FDA 483表格，称出口美国制剂未受影响恒瑞医药表示，本次检查结果与公司PD-1组合疗法在美国申报上市没有关联。
06-07 09:51 突发！恒瑞医药PD-1在美上市时间延迟恒瑞医药表示，公司计划积极与FDA保持密切沟通，并尽快重新提交上市申请十大股票配资，以期产品能够尽快在美国获批上市。
05-17 21:04 一财最热 点击关闭
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